カリフォルニアとノースダコタの企業は食品中のTHCについて警告

執行活動の一環として、食品医薬品局は管轄下の団体に警告書を送ります。一部の手紙は、送信されてから数週間または数か月後まで公開されません。事業主は FDA の警告書に対して 15 日以内に応答する必要があります。警告書は、企業が問題を解決するために数か月から数年かかるまで発行されないことがよくあります。

コイ CBD、LLCカリフォルニア州ノーウォーク

FDAは6月18日付の警告書で、2023年6月から2023年7月にかけてインターネットアドレスkoicbd.comにあるKoi CBD, LLCのウェブサイトのレビューについて説明した。

FDAは、同社の製品であるKoiブランドの「Delta 8 Gummies」とHemp Livingブランドの「Pot Rocks」には、安全でない食品添加物が含まれているか、含まれているために異物が混入されていると判断した。さらに、州際の通商に混ぜ物をした食品を持ち込むことは禁止されている。

FDAは、カンナビノイドであるデルタ-8 THCを含む製品の急増を観察しており、最近、以下のようなデルタ-8 THCを含む製品に対して深刻な懸念を表明しました。

1) Delta-8 THC 製品は安全な使用について FDA によって評価または承認されておらず、公衆衛生を危険にさらす方法で販売されている可能性があります。

2) FDA は、Delta-8 THC 含有製品に関する有害事象報告を受け取りました。

3）デルタ-8 THCには精神活性効果と酩酊効果があります。

4) FDA は、市場で主張されている濃度の Delta-8 THC を生成するために使用されるプロセスを懸念しています。そして

5) FDAは、一部のパッケージやラベルが子供にアピールする可能性があるため、子供が摂取する可能性のあるDelta-8 THC製品について懸念しています。

異物が混入した人間の食品同社の製品ラベルによると、同社のKoiブランド「Delta 8 Gummies」とHemp Livingブランド「Pot Rocks」は、Delta-8 THCが添加された食品である。

Delta-8 THC の使用を許可する食品添加物規制はありません。 FDAは、デルタ-8 THCが以前の制裁の対象であることを示す情報を把握していません。さらに、デルタ-8 THC が従来の食品に使用するのに安全であると一般的に認識されている (GRAS) と結論付ける根拠を彼らは認識していません。 FDA の規制には、食品成分を GRAS として分類するための適格性の基準が記載されています。食品物質の使用は、科学的手順に基づいた GRAS である場合もあれば、1958 年以前に食品に使用されていた物質については、食品での一般的な使用に基づいた経験に基づいた GRAS である場合もあります。

FDA は、科学的手順や 1958 年 1 月 1 日以前の食品での一般的な使用に基づくデルタ 8 THC の安全性の一般的認識の根拠を知りません。出版された科学文献の FDA レビューに基づいて、既存のデータと情報は認識されていません。デルタ-8 THC の食品への使用が GRAS ステータスの基準を満たしていると結論付ける十分な根拠を提供します。入手可能なデータの一部は、Delta-8 THC による潜在的な害について深刻な懸念を引き起こしています。 FDA による出版された科学文献のレビューにより、デルタ 8 THC が中枢神経系および心肺系に悪影響を与える可能性があることが特定されました。さらに、動物を使った研究では、妊娠中のデルタ-8 THCへの曝露が神経発達を妨げる可能性があることが示唆されています。したがって、FDA の審査に基づくと、製品での Delta-8 THC の使用は GRAS ステータスの基準を満たしていません。

警告書全文はここでご覧いただけます。

Northland Vapor Company、LLC、ノースダコタ州ファーゴ

7月7日付の警告書で、FDAは11月8日から9日にかけてデルタ-8テトラヒドロカンナビノール（THC）を含むインスタント食品（RTE）を製造する同社のワンキー・コンフェクションズLLC施設の査察について説明した16。、28、2022 年 12 月 7 日

検査、検査中に収集された製品ラベルの再検討、および同社製品の実験室分析に基づいて、FDAは自社施設で製造したグミベア製品「デス・バイ・グミ・ベア」および「ワンキー・ウィーズ」に異物が混入していると判断した。安全でない食品添加物が含まれているか、含まれているからです。さらに、FDA は、自社の施設で製造された RTE 食品が不衛生な条件下で調理、梱包、保管され、汚物で汚染されているか、健康に害を与えている可能性があるという点で、異物が混入していると判断しました。。